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Optimizando el Sistema Nacional de Seguro de Salud: Cambios Clave en la Legislación

Capítulo IV – Evolución del Seguro de Salud (Ley N° 23.661)

La reciente modificación en el artículo 2° de la Ley N° 23.661 trae consigo transformaciones esenciales en el Sistema Nacional del Seguro de Salud. Echemos un vistazo más detenido a los cambios más relevantes.

Agentes del Seguro: Ampliando el Espectro

El nuevo párrafo del artículo 2° redefine a los agentes del seguro, incluyendo a las obras sociales nacionales, independientemente de su naturaleza o denominación. Ahora se incorporan también las obras sociales de otras jurisdicciones, así como las entidades mencionadas en el inciso i) del artículo 1° de la Ley N° 23.660 y otras que se adhieran al sistema. Estas entidades deben ajustar sus prestaciones de salud a las nuevas normativas y regirse por lo establecido en la ley, su reglamentación y la ley de Obras Sociales.

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Beneficiarios Ampliados

El artículo 5° experimenta cambios sustanciales, abarcando ahora a todos los beneficiarios contemplados en la Ley 23.660. Este cambio promete una cobertura más extensa y equitativa para aquellos bajo el amparo del seguro de salud.

Agentes Naturales del Seguro

El artículo 15 establece que las entidades comprendidas en la Ley N° 23.660 se considerarán agentes naturales del seguro. Esta inclusión amplía el espectro de actores comprometidos con el bienestar de los beneficiarios, fomentando una red más robusta y efectiva.

Inscripción para Acción

El proceso de inscripción, según el nuevo párrafo del artículo 17, otorgará a los agentes la capacidad de aplicar recursos destinados a las prestaciones de salud, como se detalla en la Ley N° 23.660. Esta medida busca agilizar la canalización de recursos para una atención médica más eficiente.

Mejorando la Cobertura

El artículo 21, al ser modificado, destaca la importancia de la cobertura de prestaciones para los beneficiarios, subrayando la necesidad de cumplir con lo dispuesto en la Ley N° 23.660. Este cambio apunta a garantizar que las entidades proporcionen servicios de calidad y pertinentes.

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Adaptación Continua

El artículo 22, tras la modificación, enfatiza la importancia de ajustarse a los cambios en la Ley N° 23.660 y sus modificaciones. Esto refleja la necesidad de adaptarse continuamente a las nuevas exigencias y avances en el ámbito de la salud.

Capítulo V – Innovaciones en la Verificación de Productos Médicos Activos (Ley N° 26.906)

La Ley N° 26.906 experimenta alteraciones sustanciales, centradas en el régimen de trazabilidad y verificación de aptitud técnica de los productos médicos activos. Analicemos detenidamente estos cambios.

Derogación de Artículos

Los artículos 6°, 7°, 8° y 11 de la Ley N° 26.906 quedan derogados, marcando un giro significativo en el enfoque regulatorio.

Autorización Rigurosa

La inclusión de los artículos 5° bis y 5° ter establece una autorización rigurosa para los productos médicos activos en territorio nacional. La Autoridad de Aplicación jugará un papel crucial al determinar qué productos están autorizados, promoviendo un estándar más alto en la calidad y seguridad de estos productos.

Responsabilidad del Usuario

Los usuarios de productos médicos activos deben informar su instalación y uso a la Autoridad de Aplicación. Esta medida busca garantizar la transparencia y permitir que la autoridad supervise el cumplimiento de los requisitos y procedimientos establecidos.

Requisitos Claros

El artículo 9° detalla los requisitos para la autorización de uso, asegurando que cada producto médico activo sea evaluado según las normas técnicas aplicables. Además, se establece la necesidad de ensayos de verificación técnica in situ, promoviendo un enfoque integral y preciso.

Asesoramiento Especializado

La modificación del inciso f) del artículo 15 destaca la importancia de brindar asesoramiento en la instalación, puesta en marcha y mantenimiento de servicios asociados al equipamiento médico. Este cambio apunta a garantizar un uso óptimo y seguro de los productos médicos activos.

Ampliación de Funciones

El artículo 16 detalla las funciones de la Autoridad de Aplicación, destacando su papel en la identificación y autorización de productos médicos activos a nivel nacional. Además, se promueve la creación de un Registro Nacional de Productos Médicos Activos, consolidando la información de manera coordinada.

En conclusión, estas reformas legislativas buscan fortalecer y mejorar tanto el Sistema Nacional del Seguro de Salud como la regulación de productos médicos activos. Estos cambios no solo amplían la cobertura y la calidad de los servicios de salud, sino que también establecen medidas más estrictas para garantizar la seguridad y eficacia de los productos médicos en uso.

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