El prototipo de vacuna contra el VIH llega a la fase final de los ensayos por primera vez en 10 años
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Por primera vez en más de 10 años, un prototipo de vacuna contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ha llegado a la fase 3, la etapa final de los ensayos para ver si el medicamento puede inmunizar a las personas seronegativas para evitar que se infecten.
Vacuna preventiva contra el VIH
Para su desarrollo, Janssen, el laboratorio responsable, utilizó la misma tecnología empleada para su vacuna contra el covid: un adenovirus modificado para llevar el ADN de sus proteínas más representativas a las células del sujeto, de modo que éste cree anticuerpos contra ellas. Según Antonio Fernández, investigador de la farmacéutica, hay dos vacunas, una codificada con tres proteínas y otra con cuatro, que se denominan “mosaico” por tener esta mezcla.
Ambos, según un artículo de The Lancet, han superado los estudios de seguridad y han demostrado que generan anticuerpos. Lo que queda por demostrar, según los expertos, es que funcionan en condiciones reales. El ensayo, dijo Fernández, durará entre 24 y 36 meses, durante los cuales se comprobará la permanencia e intensidad de la protección. Hay que tener en cuenta que la vacuna propuesta por el estudio Mosaic pretende ser preventiva, es decir, evitar que las personas seronegativas contraigan el virus, y no está destinada a las personas que ya viven con el VIH.
A finales de 2019, la Fundación Huésped acordó participar en un estudio global denominado MOSAICO, cuyo objetivo único y sin precedentes es probar la eficacia de la primera vacuna preventiva contra el VIH o virus de la inmunodeficiencia humana.
Esta investigación, que ha mostrado un progreso prometedor en sus primeras fases, está dirigida actualmente por la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HTVN) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos.
Junto con HTVN, el proyecto también está coordinado por la empresa farmacéutica Janssen, un grupo asociado a Johnson & Johnson y el más reciente desarrollador de la vacuna contra el coronavirus de dosis única.
La fundación, dirigida por el doctor Pedro Cahn, también director científico, es pionera, con centros en Brasil, España, Estados Unidos, Italia, México, Perú y Polonia, en la aplicación de un preparado que, tras 40 años de espera, podría cambiar la historia.
Todo sobre la Vacuna contra el VIH
¿Qué es la vacuna contra el VIH?
La vacuna contra el VIH estimula al sistema inmunológico para proveer protección ante una infección por este virus. La vacuna propuesta por el estudio MOSAICO tiene un fin preventivo, es decir, busca evitar que personas VIH negativas adquieran el virus, y no que las personas que ya viven con él lo eliminen de sus cuerpos.
Qué es el estudio MOSAICO?
Mosaico es un estudio que evalúa un régimen experimental de vacunas. Esta vacuna se basa en la combinación de varias proteínas del virus VIH que se agregan genéticamente a un vector viral (el adenovirus 26) que es inofensivo para los humanos, pero que es efectivo para generar inmunidad específica contra el diferentes subtipos de VIH.
¿Cuán avanzada está la investigación?
Actualmente el estudio se encuentra en Fase III, una etapa que desarrolla ensayos a gran escala e involucra a miles de personas en todo el mundo. Esta fase es definitiva para determinar si se aprueba o no una medicación o vacuna para su comercialización. Previo a esto, el estudio atravesó satisfactoriamente estudios de laboratorio y con animales, así como también evaluaciones de seguridad y eficacia en cientas de humanos sin VIH.
¿Qué es lo que se busca investigar?
Queremos saber si este régimen de vacunas puede proteger a sus participantes contra la infección por VIH. Si Mosaico puede demostrar que el régimen de vacunas del estudio funciona, será un paso muy importante en el camino para encontrar una vacuna segura y eficaz para la prevención del VIH en todo el mundo.
¿Cuántas personas participarán en este estudio?
Alrededor de 3800 personas serán parte de esta investigación que se realiza en 57 centros de investigación en 8 países a lo largo de las Américas y Europa. Uno de ellos será Fundación Huésped.
¿En qué consiste?
Los participantes recibirán intramuscularmente 6 inyecciones dentro del plazo de 1 año. El estudio dura 3 años y proporciona la provisión de las vacunas, la atención clínica en Fundación Huésped, todos los estudios de laboratorio, los viáticos para transporte y el desayuno en los días de consulta y/o laboratorio.
¿Las vacunas pueden causar la infección por VIH?
No. El régimen de vacunas del estudio NO está elaborado a partir del VIH vivo, ni VIH muerto, ni de partes obtenidas del VIH ni de células humanas infectadas por el VIH. En los últimos 25 años, más de 30.000 voluntarios formaron parte de estudios a nivel mundial de la vacuna contra el VIH y ninguno de ellos se infectó con VIH a través de ninguna de las vacunas de estudio evaluadas, ya que éstas no contienen VIH. La vacuna consiste de un adenovirus con proteínas manipuladas genéticamente para generar anticuerpos que reconozcan al virus e impidan su ingreso a las células.
¿Quién puede participar?
Hombres cisgénero y personas transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transgénero que tengan entre 18 y 60 años de edad y que NO viven con VIH, pero que se encuentran en riesgo de adquirirlo. Es necesario estar dispuesto a que se les realicen controles médicos y a recibir asesoramiento y análisis de detección del VIH de manera regular.
Hace 40 años fue la del VIH. Hoy es la del coronavirus. Las pandemias nos ponen a prueba todos los días. ¿Seremos capaces de aprender que la salida es colectiva? Hoy celebramos los avances y las conquistas sin perder de vista que aún buscamos la cura: la del VIH y la del estigma. Porque ni el más fuerte de los sistemas inmunológicos resiste la discriminación.
Dr. Pedro Cahn Director científico de Fundación Huésped.
El VIH llegó hace 40 años para desafiarnos y, si algo nos enseñó, es que las crisis sanitarias nos enfrentan con una pregunta: ¿queremos ser parte del problema o ser parte de la solución?
Fuente Pagina 12
Fundacion Huesped
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